經過單位的前期各項準備和申請,2021年4月26日,江蘇省臨床檢驗中心委派專家組,來我所對PCR實驗室進行現場技術驗收。羊海濤所長和相關科室人員陪同現場驗收。
首先羊海濤所長向專家組介紹我所的基本情況和PCR實驗室前期準備工作。技術審核組依據依據衛生部衛辦醫政發[2010]194 號文《醫療機構臨床基因擴增管理辦法》、《江蘇省臨床基因擴增檢驗技術管理規范(試行》(蘇衛辦醫[2002]76號)等文件對我所PCR實驗室進行了現場審核。專家組現場查看了實驗室設置、儀器設備、人員配備、實驗操作記錄等,審閱了質量體系文件,對檢驗技術人員進行現場提問。最后,專家組對審核情況進行了反饋,認為我所PCR實驗室建立了實驗室質量保證體系,在實驗室設置、設備管理、生物安全、質量管理等方面符合相關質量文件的要求,順利通過現場考核驗收;同時,專家組也對SOP文件的編寫、試劑管理、人員繼續教育培訓等方面提出了指導性意見,我所將盡快整改到位。